Les produits pharmaceutiques dans le programme de stabilité portent tous des numéros d’identification d’un médicament (DIN) et des numéros de produit naturel (NPN). Chaque produit est analysé tous les trois à six mois pendant trois ou quatre ans, selon la date de péremption établie pour le produit. Ces procédés comportent des analyses sur la teneur, l’identification et la pureté, y compris des essais sur la décomposition et désagrégation de chaque produit. Les essais physiques peuvent porter sur la désagrégation, la dureté, le pH, etc. Les deux premiers lots d’un nouveau produit sont soumis à un programme de longue durée d’analyses de stabilité. Après chaque cycle d’essais, un lot nouveau est soumis au programme. C’est le mode de stabilité continue en vigueur aussi longtemps que le produit est sur le marché.
» Stabilité accélérée Selon les directives BPF – ICH. La stabilité accélérée couvre une période de trois mois sur deux lots de fabrication d’un produit. Les tests sont effectués sur tous les produits de santé naturels ainsi que tous les produits en vente libre/délivrés sur ordonnance (les deux premiers lots), ont recours à une instrumentation avec tous les prérequis et sont conformes aux BPF.
» Programme de conservation de l’échantillonnage La documentation et l’échantillonnage sont conservés pendant un an suivant la date de péremption du produit selon C.02.021(1) et (2), respectivement C.02.025(1), Règlement sur les aliments et drogues. Ce qui est retenu touche les matières premières, la fabrication, l’emballage et l’étiquetage.
» Programme "Limites d'acceptation de la qualité" Ce programme consiste en des inspections rigoureuses des biens manufacturés afin d'assurer l’uniformité des comprimés et des capsules, la vérification des taches à la surface, la décoloration ou toute autre défectuosité afin de se conformer aux standards de qualité établis.
» Programme de certification des fournisseurs Programme complet de certification de tous les fabricants de matières premières et de matériels de conditionnement, certification IPA (ingrédients pharmaceutiques actifs) des principes pharmaceutiques actifs selon les lignes directrices Q7A de l’ICH , et selon les ententes de qualité prises avec les fournisseurs quant à la garantie de provenance de matériels ainsi que les conditions de transport et d'entreposage.
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Soucieux d’assurer la qualité la meilleure dans le marché des marques maison, Pharmetics est constamment à la recherche de candidats motivés désireux de se joindre à ses effectifs.
Nous sommes fiers de notre service exemplaire, de notre assortiment complet de produits et des nos standards de qualité qui nous permettent d'établir des relations à long terme avec notre clientèle.
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